Malay

English French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Irish Greek Turkish Italian Danish Romanian Indonesian Czech Afrikaans Swedish Polish Basque Catalan Esperanto Hindi Lao Albanian Amharic Armenian Azerbaijani Belarusian Bengali Bosnian Bulgarian Cebuano Chichewa Corsican Croatian Dutch Estonian Filipino Finnish Frisian Galician Georgian Gujarati Haitian Hausa Hawaiian Hebrew Hmong Hungarian Icelandic Igbo Javanese Kannada Kazakh Khmer Kurdish Kyrgyz Latin Latvian Lithuanian Luxembou.. Macedonian Malagasy Malay Malayalam Maltese Maori Marathi Mongolian Burmese Nepali Norwegian Pashto Persian Punjabi Serbian Sesotho Sinhala Slovak Slovenian Somali Samoan Scots Gaelic Shona Sindhi Sundanese Swahili Tajik Tamil Telugu Thai Ukrainian Urdu Uzbek Vietnamese Welsh Xhosa Yiddish Yoruba Zulu Kinyarwanda Tatar Oriya Turkmen Uyghur

Leave Your Message

Pengenalan Makmal

Makmal Pengujian (atau Makmal Kawalan Kualiti) di kilang ekstrak tumbuhan berfungsi sebagai "jantung" dan "jabatan kehakiman" kemudahan tersebut. Ia merupakan unit teknikal teras yang bertanggungjawab untuk memastikan keselamatan, keberkesanan, konsistensi dan pematuhan produk. Beroperasi secara bebas daripada jabatan pengeluaran, ia menjalankan pengawasan dan autoriti kualiti, menyediakan sokongan data saintifik dan objektif untuk setiap langkah daripada pengambilan bahan mentah hingga pengeluaran produk siap.

Makmal moden biasanya dibina mengikut piawaian seperti GMP (Amalan Pengilangan Baik) dan CNAS (Perkhidmatan Akreditasi Kebangsaan China untuk Penilaian Pematuhan). Ia dibahagikan kepada beberapa bidang fungsian, seperti Kawasan Pengujian Fizikokimia, Kawasan Analisis Instrumental, Kawasan Pengujian Mikrobiologi dan Kawasan Penyediaan & Pengekalan Sampel. Makmal ini dilengkapi dengan pelbagai instrumen ketepatan canggih dan dikendalikan oleh pasukan profesional yang mempunyai latar belakang dalam kimia, farmaseutik dan biologi. Tanggungjawab utamanya termasuk: pengenalpastian dan penerimaan bahan mentah, kawalan dalam proses semasa pengeluaran, ujian komprehensif produk siap, kajian kestabilan dan pembangunan serta pengesahan kaedah.

tentang-kami-3

Kelebihan Teras

Berikut adalah item ujian rutin utama yang dijalankan ke atas produk siap ekstrak tumbuhan, berserta penjelasan tentang parameter asasnya.

Labrador (1)

Ujian Keberkesanan (Ujian Bahan Aktif)

Ini merupakan ujian teras bagi memastikan ekstrak tersebut memberikan kesan biologi yang dimaksudkan.
· Kaedah: Terutamanya Kromatografi Cecair Berprestasi Tinggi (HPLC) dan Kromatografi Gas (GC).
· Contoh Parameter Asas:
· Instrumen: Sistem HPLC dilengkapi dengan Pengesan Tatasusunan Diod (DAD) atau Pengesan UV-Vis.
· Lajur: Lajur fasa terbalik C18 (spesifikasi biasa: 250 mm × 4.6 mm, 5 μm).
· Fasa Bergerak: Disediakan berdasarkan sifat sebatian sasaran, contohnya, sistem metanol-air atau asetonitril-air, berkemungkinan dengan asid fosforik atau asetik untuk pelarasan pH.
· Kadar Aliran: Biasanya 0.8 - 1.2 mL/min.
· Suhu Lajur: Biasanya dikawal pada 30 - 40°C.
· Panjang Gelombang Pengesanan: Tetapkan mengikut panjang gelombang penyerapan maksimum sebatian sasaran, contohnya, 280 nm untuk EGCG dalam Ekstrak Teh Hijau.
· Objektif: Untuk memastikan kandungan sebatian penanda (contohnya, Ginsenosida, Asid Ellagik Delima, Isoflavon Soya) memenuhi spesifikasi (contohnya, ≥98% atau julat piawai seperti 40%-50%).

Labrador (2)

Ujian Keselamatan

Ujian-ujian ini adalah penting untuk penggunaan produk akhir yang selamat.
Ujian Logam Berat:
· Kaedah: Spektrofotometri Penyerapan Atom (AAS) atau Spektrometri Jisim Plasma Gandingan Induktif (ICP-MS) mengikut garis panduan farmakope (cth., Bab Am Farmakope Cina 0821).
· Parameter/Had: Biasanya ujian dijalankan untuk Plumbum (Pb), Kadmium (Cd), Arsenik (As), Merkuri (Hg), dan sebagainya. Hadnya adalah ketat; contohnya, Plumbum (Pb) ≤ 5 mg/kg, Kadmium (Cd) ≤ 0.5 mg/kg, bergantung pada penggunaan produk dan piawaian pelanggan.
· Ujian Residu Pestisid:
· Kaedah: Kromatografi Gas-Spektrometri Jisim Tandem (GC-MS/MS) dan Kromatografi Cecair-Spektrometri Jisim Tandem (LC-MS/MS).
· Parameter: Saringan untuk ratusan sisa racun perosak biasa. Had mematuhi peraturan ketat seperti EU EC 396/2005, biasanya pada tahap ppb (bahagian per bilion).
· Ujian Had Mikrob:
· Kaedah: Kaedah kiraan plat, kaedah penapisan membran.
· Parameter/Had:
· Jumlah Kiraan Mikrob Aerobik: ≤ 1000 CFU/g
· Jumlah Bilangan Yis dan Acuan Gabungan: ≤ 100 CFU/g
· Escherichia coli: Tiada dalam 1g
Salmonella: Tiada dalam 10g

Labrador (3)

Ujian Fizikal & Kimia Rutin

Petunjuk ini mencerminkan sifat fizikal dan kimia asas produk.

· Kandungan Lembapan:
· Kaedah: Titrasi Karl Fischer (pilihan) atau Kehilangan semasa Pengeringan.
· Parameter/Had: Biasanya dikehendaki ≤ 5.0%, mungkin lebih ketat untuk produk higroskopik.
· Kandungan Abu:
· Kaedah: Pembakaran suhu tinggi (Relau Muffle).
· Parameter: Termasuk Abu Jumlah dan Abu Tidak Larut Asid, digunakan untuk mengawal bendasing bukan organik. Had berbeza-beza berdasarkan sumber botani.
· Sisa Pelarut:
· Kaedah: Kromatografi Gas Headspace (HS-GC).
· Parameter/Had: Menurut garis panduan ICH (Majlis Antarabangsa untuk Pengharmonian), contohnya, had untuk sisa Etanol selalunya 5000 ppm (0.5%).
· Taburan Saiz Zarah (untuk produk serbuk):
· Kaedah: Penganalisis Saiz Zarah Laser.
· Parameter: D50, D90, dsb., dikawal mengikut keperluan pelanggan, contohnya, 100% hingga 80 mesh.

Labrador (4)

Ujian lanjutan lain

Cap Jari Kromatografi: Menetapkan "cap jari kimia" ciri produk menggunakan HPLC atau GC, yang digunakan untuk kawalan kualiti keseluruhan dan penilaian ketekalan kelompok demi kelompok ekstrak kompleks.

Secara ringkasnya, melalui item ujian sistematik dan kawalan parameter ketat yang diterangkan di atas, makmal ujian membina penghalang teknikal yang mantap. Ini memastikan bahawa setiap kelompok ekstrak tumbuhan berkualiti tinggi, selamat, boleh dipercayai dan memenuhi keperluan ketat peraturan antarabangsa dan pelanggan.